ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-10-28作者：常州匯邦認(rèn)證服務(wù)有限公司瀏覽：243

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  詞條說明

• ISO9001認(rèn)證怎么辦理

  ISO9001認(rèn)證怎么辦理ISO9001認(rèn)證就是我們常說的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是**標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的一個(gè)質(zhì)量管理以及質(zhì)量**的一個(gè)**性認(rèn)證，得到了許多國家的認(rèn)可。該認(rèn)證不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。該管理體系側(cè)重于運(yùn)營流程，站在消費(fèi)者的角度考慮問題，這就要求企業(yè)需要提高產(chǎn)品的質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量.通過ISO9001認(rèn)證，可以向消費(fèi)者/客戶展示我們是一家具有高效的管理體系且是不斷改進(jìn)的企

• ISO9001認(rèn)證在企業(yè)管理中的作用

  ?ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為一種**化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營管理中有著十分重要的作用,有助于促進(jìn)企業(yè)的健康發(fā)展，其具體作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1、提升企業(yè)產(chǎn)品競爭力。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為一種**化的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)十分嚴(yán)格。企業(yè)管理中以這種**標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量,有助于提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,較好地適應(yīng)**貿(mào)易發(fā)展的需要。這一

• 什么是ISO45001

  ISO45001是OHSAS18001的替代版。? ? ?2016年3月30日，ISO / DIS 45001《職業(yè)健康安全管理體系》標(biāo)準(zhǔn)草案版正式發(fā)布，標(biāo)志著 ISO 45001 的標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)入了公開評審的階段。這份標(biāo)準(zhǔn)草案版基本描述了一個(gè)職業(yè)健康安全體系的所有必要的要求。標(biāo)準(zhǔn)草案版評審期為三個(gè)月，期間由 ISO 組織中的各個(gè)成員國參與評審并反饋意見。如果結(jié)果是肯定

• ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  ISO13485認(rèn)證?? ? ?ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn) (YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)