詞條
詞條說明
醫(yī)用手套被列入生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械清單中,必須從Roszdravnadzor獲得醫(yī)療器械注冊證書(RCD)。在Covid-19大流行的情況下,過去需要長達(dá)10個(gè)月的時(shí)間來獲得醫(yī)療器械注冊證書,但現(xiàn)在,由于大流行,需要2-3個(gè)星期獲得快速注冊。2020年3月18日第299號俄羅斯政府法令規(guī)定,36種不同的醫(yī)療設(shè)備可以根據(jù)簡化計(jì)劃獲得醫(yī)療器械注冊證書。其中有13種非無菌的檢查/手術(shù)手套。手套產(chǎn)品領(lǐng)域適
手術(shù)工具俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書申請機(jī)構(gòu)
醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分,它們在疾病治療中具有重要的作用。然而,由于醫(yī)療器械的安全性和有效性直接關(guān)系到患者的健康與生命,因此各國都加強(qiáng)了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。本文將重點(diǎn)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書的要求。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書要求申請人提供完整的申請材料。申請材料包括但不限于產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。申請人需要提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的申請材料,
礦用產(chǎn)品的礦安認(rèn)證國內(nèi)辦理機(jī)構(gòu)(KA認(rèn)證)
礦用產(chǎn)品的礦安認(rèn)證是為了保證礦山安全生產(chǎn)的一項(xiàng)重要措施。礦安認(rèn)證是礦山開采企業(yè)的必要條件,對于礦山企業(yè)來說,申請礦安認(rèn)證是一項(xiàng)非常重要的工作。礦用產(chǎn)品礦安認(rèn)證的申請需要先了解認(rèn)證的范圍和要求。目前,礦用產(chǎn)品礦安認(rèn)證的申請范圍主要包括采礦機(jī)械設(shè)備、安全用具、防爆電氣設(shè)備、礦用輪胎和礦用液壓油等產(chǎn)品。在申請礦安認(rèn)證前,企業(yè)需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢測和評估,確保產(chǎn)品符合礦山安全生產(chǎn)的要求。同時(shí),企業(yè)還需要制定符
包裝盒EAC認(rèn)證,包裝袋EAC認(rèn)證,包裝箱EAC認(rèn)證,包裝桶EAC認(rèn)證,包裝罐EAC認(rèn)證,其他包裝物海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證海關(guān)聯(lián)盟ТРТС 005/2011包裝產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)包括:?ТРТС 005/2011關(guān)于包裝產(chǎn)品安全性包裝產(chǎn)品的定義:包裝是指在產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存、銷售等流通過程中,為了保護(hù)產(chǎn)品、方便儲存促進(jìn)銷售,按一定技術(shù)方法而采用容器、材料和輔助物等對產(chǎn)品所附的裝飾的總稱。包裝物是指為
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