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詞條說明
1. FDA認(rèn)證辦理流程1.1.企業(yè)登記a)企業(yè)注冊申請表b)FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風(fēng)險程度分成3類:1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) 3類 PMA入市前批準(zhǔn)1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
COA認(rèn)證怎么做 COA報告檢測費(fèi)用?COA報告 是什么?COA(全稱Certificate of Analysis),成分分析報告,一般是對各種成分的性能進(jìn)行分析,通常針對原材料或成品的各個成分。根據(jù)新的歐盟化妝品法規(guī)EU/EC 1223/2009,化妝品需要提取產(chǎn)品中所含的每一種成分原料的COA報告,以確保原料的*性,并作為成品*性評估的依據(jù)?;瘖y品。COA含量一般包括:顏色、氣
歐盟tpd認(rèn)證是什么 亞馬遜tpd的煙油容量要求TPD的作用:TPD(Tobacco Products Directive ) 歐盟新**制品指令于2016年5月20日生效,所有**產(chǎn)品的進(jìn)口商和生產(chǎn)商的相關(guān)流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),都必須符合TPD的規(guī)定,否則將無法繼續(xù)在歐盟市場銷售1.什么是**產(chǎn)品指令(Tobacco Products Directive (TPD))和 article 20指令?煙
公司名: 深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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