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1. FDA認證辦理流程1.1.企業(yè)登記a)企業(yè)注冊申請表b)FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風險程度分成3類:1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) 3類 PMA入市前批準1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公
軟件檢測報告內容有哪些一份完整的軟件產(chǎn)品檢驗報告包括項目概況、環(huán)境配置介紹等,其中較重要的部分是系統(tǒng)的內容檢驗。下面列出部分檢測報告供分析:1、系統(tǒng)函數(shù);指《軟件需求規(guī)范》中的所有功能點,要求逐項列出功能名稱、功能編號、功能點要求等。2、易于使用;客戶使用系統(tǒng)時用戶界面是否友好,顯示信息是否完整等3、容錯;用戶在使用軟件產(chǎn)品時是否提示操作系統(tǒng)錯誤。4、*性;處理系統(tǒng)或產(chǎn)品的*問題,是否存在*
兒童肚兜CPC認證兒童肚兜適用于寶寶維護腹部照顧的肚兜樣子像吊帶背心的前襟,樣子多見方形或長方型,**角設計方案,上角裁去,成凹狀淺半圓型,下角有的呈尖形,有的呈圓弧狀。兒童肚兜上亞馬遜美國站必須提 ** 品的CPC認證。兒童肚兜CPC認證包括:ASTM-F963;CPSIA這2個檢驗報告。兒童肚兜CPC認證?證書必須包括的信息:1、商品信息2、商品可用的全部的條例和條律3、采購商或生產(chǎn)商
如何辦理cpc認證?辦理cpc標準有哪些?辦理CPC認證標準有以下5點:1、15 USC 2057c:玩具和某些兒童產(chǎn)品中的鄰苯二甲酸鹽的測定。2、ASTM F963-11:玩具*的消費者*標準。 (注意:您必須列出您要認證的玩具*標準的具體數(shù)字部分,請參閱此列出的所有部分)3、15 USC 1278a:兒童產(chǎn)品中的鉛。4、16 CFR Part 1303:含鉛涂料和某些消費品禁令。5、16
公司名: 深圳市國助檢測認證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務中心B座5樓
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