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ISO13485是什么認(rèn)證?ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢


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  • ISO15378藥包材認(rèn)證范圍_ISO15378認(rèn)證咨詢

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    什么是ISO15378藥包材認(rèn)證?ISO15378認(rèn)證咨詢 ISO15378 (藥品原始包裝材料標(biāo)準(zhǔn))的概述 有關(guān)藥品的原始包裝材料的**標(biāo)準(zhǔn)于2006年發(fā)布。得益于這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施良好制造實(shí)踐和質(zhì)量管理的企業(yè),今后產(chǎn)品質(zhì)量將較有**了。 開發(fā)該新標(biāo)準(zhǔn)的工作小組說:“標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制藥行業(yè)及其藥品原始包裝材料的供應(yīng)商具有較其重要的意義,良好制造實(shí)踐的原則**次被作為ISO標(biāo)準(zhǔn)的一部分得到了詳盡的闡述。”

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    ISO13485是什么認(rèn)證?ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢 ISO13485認(rèn)證 (醫(yī)療器械質(zhì)理管理體系)概述: ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)

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