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醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志
醫(yī)療器械ce認(rèn)證? ? ? 通過CE標(biāo)志認(rèn)證,獲得歐洲市場準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械BSICE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全性和性能要求。CE標(biāo)志是將設(shè)備投放歐盟市場的法律要求。?歐洲市場準(zhǔn)入CE認(rèn)證的監(jiān)管要求醫(yī)療設(shè)備的要求正在發(fā)生變化,自20世紀(jì)90年代以來,歐盟醫(yī)療器械的**
REACH認(rèn)證合規(guī)性歐盟(EU)化學(xué)品注冊,評估,授權(quán)和限制(REACH)法規(guī)很復(fù)雜,在歐洲開展業(yè)務(wù)的公司必須滿足許多要求。?REACH限制在制造或進(jìn)口到歐盟的物品中使用197種高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)**過0.1%的閾值,公司必須識別每篇文章中的所有SVHC,并將這些信息提供給下游公司。從歷史上看,每六個(gè)月就會(huì)在SVHC的候選清單中添加新物質(zhì)。 ?歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)建
? ? ?由于人們對玩具的安全性日益重視,歐盟發(fā)布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在應(yīng)對不斷改變的玩具安全問題,并前進(jìn)法則力度和有效性。該指令于2009年6月在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布,并于2011年7月收效,屆時(shí)現(xiàn)行指令88/378/EEC將廢止(化學(xué)要求在外)。玩具新指令的意圖是前進(jìn)玩具的安全性,并改進(jìn)指令施行的功率。在新玩具指令中,有一項(xiàng)針對供36個(gè)月以下兒童運(yùn)
? ? ? 早前,摩洛哥工業(yè)、投資、貿(mào)易和數(shù)字經(jīng)濟(jì)部發(fā)布了關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)安全的*24-09號法規(guī),以保護(hù)在摩洛哥市場上銷售的工業(yè)產(chǎn)品的用戶。該法規(guī)的主要內(nèi)容如下。該法規(guī)旨在:-預(yù)防與產(chǎn)品使用有關(guān)的事故-**消費(fèi)者信心-加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者的責(zé)任-加強(qiáng)市場監(jiān)督-確保產(chǎn)品符合現(xiàn)行法規(guī)-使摩洛哥立法較接近**慣例-為危險(xiǎn)產(chǎn)品的受害者提供得到賠償?shù)?*該法規(guī)確定了任何進(jìn)口商或制造商
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
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電 話: 13244700087
手 機(jī): 18565890184
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