醫(yī)療器械指令MDR有哪些新要求？

時間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：219

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  詞條說明

• 亞馬遜兒童產(chǎn)品要求美國CPC證書

  美國亞馬遜站就要求所有兒童玩具和兒童產(chǎn)品必須提供 Children’s Product Certificate 兒童產(chǎn)品證書（簡稱 CPC 證書），CPC類似于COC證書，在亞馬遜美國站上線與兒童相關(guān)的產(chǎn)品類別時，包括玩具，嬰童用品等會被要求出具CPC證書，否則不予銷售。美國亞馬遜站基本要求：所有兒童玩具和兒童產(chǎn)品必須提供 Children's Product Certificate 兒童產(chǎn)品證書

• ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審流程

  ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益**化，為提高產(chǎn)品的信譽、 維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個*三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力?，F(xiàn)在很多企業(yè)對ISO 9001質(zhì)量管理

• LED驅(qū)動電源EMC測試不通過整改方案

  LED驅(qū)動器負責(zé)所有與EMC相關(guān)的問題。其他部件-例如LED，電纜，散熱器，外殼充當天線和參考地平面，并且可以增加輻射**和傳導(dǎo)**。如果市場上有LED驅(qū)動器，則應(yīng)進行測試，并通過FCC，CE或其他標記進行認證。LED驅(qū)動器通常使用與LED燈具或LED燈相同的標準進行測試：E**5015電氣照明和類似設(shè)備的無線電干擾特性的限值和測量方法E**1000-3-2電磁兼容性（EMC）-*3-2：限制-限

• CB產(chǎn)品范圍介紹

  序號產(chǎn)品類別 (頒發(fā)和認可)1電池（BATT）2電線電纜 (CABL)3作為元器件的電容器 (CAP)4器具開關(guān)及家用電器的自動控制器 (CONT)5能效 (E3)6電動汽車（ELVH）7家用及類似用途設(shè)備(HOUS)8安裝附件及連接器件 (INST)9信息技術(shù)及音視頻設(shè)備 (IT)10照明設(shè)備 (LITE)11雜項類 (MISC)12信息技術(shù)及辦公設(shè)備 (OFF)13低壓大功率開關(guān)設(shè)備 (POW