醫(yī)療器械指令MDR有哪些新要求？

時(shí)間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：251

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  詞條說明

• 無線型號核準(zhǔn)SRRC認(rèn)證申請常見解答

  隨著SRRC認(rèn)證管控的加強(qiáng)，不定期的市場隨機(jī)抽查頻繁不斷，企業(yè)對于這個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目也越來越重視。下面華商檢測為您帶來兩個(gè)常見模塊申請SRRC認(rèn)證案例。出口到中國時(shí)，海關(guān)需查驗(yàn)SRRC證書，對于沒有獲得核準(zhǔn)證書的模塊及產(chǎn)品不予放行。例子1：一款規(guī)格為802.11 BGN模組的筆記本電腦，其模塊生產(chǎn)商有A、B兩家，A、B模塊均做過限制性模塊認(rèn)證，**型號核準(zhǔn)證書。問整機(jī)是否可以只申請一個(gè)型號，但生產(chǎn)時(shí)分別

• 藍(lán)牙手表辦理TELEC認(rèn)證

  現(xiàn)如今科技正*發(fā)展，電子產(chǎn)品逐漸走向智能化發(fā)展，像藍(lán)牙音箱，藍(lán)牙耳機(jī)，藍(lán)牙手表，智能家居等產(chǎn)品，逐漸受到人們的歡迎。藍(lán)牙手表是一種帶藍(lán)牙功能的手表,是多功能智能通訊手表的一種,通過手表帶有的藍(lán)牙功能,可以和藍(lán)牙手機(jī)配對連接后使用;當(dāng)手機(jī)有電話打進(jìn)的時(shí)候,藍(lán)牙手表會(huì)有震動(dòng)提示,來電號碼顯示,24小時(shí)時(shí)間顯示。但是任何產(chǎn)品要在市場上銷售，都會(huì)有對應(yīng)的認(rèn)證法規(guī)，就比如說藍(lán)牙手表這一類無線電子產(chǎn)品要進(jìn)入

• 國際電工委員會(huì)(IEC)發(fā)布了iec 62667：2017

  ? ?? **電工**(IEC)發(fā)布了iec 62667：2017，現(xiàn)在可在iec上使用。網(wǎng)絡(luò)商店。標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備，特別是醫(yī)用光離子束設(shè)備和性能特點(diǎn)。范圍：文件適用于LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT，用于**目的，用于人體醫(yī)療實(shí)踐。?文件適用于LIGHT ION BEAM ME設(shè)備，該設(shè)備可提供10 MeV / n至500 M

• 臺(tái)燈PSE認(rèn)證申請流程有哪些？

  PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證，用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定，498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中，165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志，333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。臺(tái)燈PSE認(rèn)證所需的資料：1.申請遞交資料：營業(yè)執(zhí)照，申請表；2.測試準(zhǔn)備資料：&n