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如何申請FDA認證,F(xiàn)DA認證機構(gòu)怎么選擇?
?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
1999/5/EC指令已實施多年,諸多地方滿足不了現(xiàn)有產(chǎn)品。其實歐盟早已在2007年就已開始起草新指令,但進度沒有那么快,于是在2011年再提交了一個草稿給歐盟委會,終于在2014年5月22日,歐盟官方公布了新版的無線設(shè)備指令RED 2014/53/EU,該指令是基于歐盟新的CE框架決議768/2008/EC編寫的,RED 2014/53/EU取代原有的歐盟無線設(shè)備指令R&TTE-D 19
EMC主要是通過測試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評定,是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認證重要的指標之一。很多產(chǎn)品在做產(chǎn)品安全認證時都會遇到產(chǎn)品測試不合格的情況,尤其是在電磁兼容測試(即EMC測試)出錯頻率較是普遍。當產(chǎn)品一旦測試不合格,那么隨之而來的肯定是EMC整改通知書。在EMC整改過程中很多管理人和技術(shù)人員并不太明白該從何處入手,今天我們就來EMC整改常遇到的問題和一些整改建議。首先我們來
家用及類似電氣產(chǎn)品安全專用產(chǎn)品CE認證標準
家用及類似電氣產(chǎn)品安全**產(chǎn)品CE認證標準CE標記、EMC測試和LVD服務(wù),有了CE標記,您的產(chǎn)品可以通過歐洲邊界,并在所有歐洲國家銷售-這是一個巨大的市場。?EMC指令不強制任何人在應用CE標記時測試其產(chǎn)品的電磁兼容性。但是,如果您的產(chǎn)品在歐洲境內(nèi)銷售時帶有CE標記,后來發(fā)現(xiàn)會造成電磁干擾,因此不符合相關(guān)標準,則會被處以巨額罰款、將您的產(chǎn)品撤出市場,甚至被判入獄。en 60335-1:
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