詞條
詞條說明
ISO 13485(我國等同采用為YY/T 0287)是醫(yī)療器械行業(yè)較具有*性的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)ISO 13485(YY/T 0287)可以建立、實(shí)施和運(yùn)行有效的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。ISO13485是在ISO 9001的基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)要求,對組織架構(gòu)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)、產(chǎn)品的質(zhì)量控制、過程追溯、風(fēng)險管理、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及質(zhì)量事故、產(chǎn)品市場監(jiān)督管理等方面提出了較嚴(yán)格的控制
數(shù)據(jù)線申請CE認(rèn)證需要做安規(guī)測試嗎
CE認(rèn)證都是什么內(nèi)容,歐洲市場對于**75v低壓產(chǎn)品是不強(qiáng)制申請LVD指令證書的CE認(rèn)證的測試項目說明:EMC 為Electromagnetic Compatibility之縮寫,所謂的電磁相容性即是規(guī)范產(chǎn)品的電磁干擾波不會影響其他的產(chǎn)品運(yùn)作,同時產(chǎn)品也具備足夠抵抗外界干擾的能力。因此,EMC 必須包括兩方面的要求:EMI(Electromagnetic Interference)/電磁干擾:
? ? ? ? ??1.從2019年6月1日起,跟個人移動設(shè)備Personal Mobility Devices (PMDs) 配套使用的AC適配器不能接受以下標(biāo)準(zhǔn)申請新加坡COC證書:IEC 61558-2-6 applicable for electrical applianceIEC 61558-2-16 applicable fo
電動平衡車CE認(rèn)證檢測標(biāo)準(zhǔn)
電動平衡車是一種新型的交通工具,它與電動自行車和摩托車車輪前后排列方式不同,而是采用兩輪并排固定的方式。兩輪電動平衡車采用兩個輪子支撐,蓄電池供電,無刷電機(jī)驅(qū)動,加上單片機(jī)控制,姿態(tài)傳感器采集角速度和角度信號,共同協(xié)調(diào)控制車體的平衡,僅僅依靠人體重心的改變便可以 實(shí)現(xiàn)車輛的啟動、加速、減速、停止等動作。平衡車出口歐盟要CE認(rèn)證,目前市面上的電動平衡車通常都是帶充電器的,因此,申請CE認(rèn)證通常需
公司名: 深圳市華商技術(shù)有限公司
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