詞條
詞條說(shuō)明
? ? 2019年7月12日,世界貿(mào)易組織(WTO)分發(fā)了歐盟(EU)的一項(xiàng)提案,宣布其打算擴(kuò)大REACH附件XVII*63條規(guī)定的鉛限制范圍。的法規(guī)草案和附件,下通知G/TBT/N /EU/668,包含以下內(nèi)容:1.禁止在氯乙烯(PVC)聚合物或共聚物制造的物品中使用鉛;2.如果這些產(chǎn)品是由PVC的聚合物或共聚物制成,則禁止將含有至少0.1%鉛的物品投放市場(chǎng);3.對(duì)回收的PV
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問(wèn)題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
EN71玩具認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目介紹
1、EN 71 Part 1:2005+A9:2009-physical &mechanical Test 物理和機(jī)械性測(cè)試 (a) Without Sound module 不發(fā)聲玩具 (b) With Sound module 發(fā)聲玩具 (c) Earphone with Sound 耳機(jī)發(fā)聲玩具 (d) 7000 Cycles Switch Test for Chest 玩具柜的70
SAA認(rèn)證為澳大利亞的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為Standards Association of Australian旗下認(rèn)證,所以很多朋友稱為澳大利亞認(rèn)證。進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的電器產(chǎn)品必須符合SAA認(rèn)證。澳大利亞的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為Standards Association of Australian,所以很多朋友把澳大利亞認(rèn)證稱為SAA認(rèn)證。實(shí)際上SAA只是標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),而不頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。SAA后來(lái)又改名為:Sta
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