詞條
詞條說(shuō)明
一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二.FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品
新標(biāo)準(zhǔn)GB/T17743-2017從7月1日起正式實(shí)施
近日,中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心表示,照明電器(10照明設(shè)備)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17743-2017《電氣照明和類似設(shè)備的無(wú)線電騷擾特性的限值和測(cè)量方法》(以下簡(jiǎn)稱“新版標(biāo)準(zhǔn)”),已于2017年12月29日發(fā)布,將于2018年07月01日起實(shí)施,替代GB/T17743-2007(以下簡(jiǎn)稱“舊版標(biāo)準(zhǔn)”)。? ? ? ? ? ? &nbs
危包證危險(xiǎn)品危包證流程分享? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??危包證,即生產(chǎn)廠家對(duì)于出口具有危險(xiǎn)性質(zhì)的貨物在工廠屬地商檢局申請(qǐng)符合?;坟浳锇踩\(yùn)輸要求
關(guān)于CE認(rèn)證標(biāo)記的常見問(wèn)題1.誰(shuí)被認(rèn)為是指令下的制造商?作為一般規(guī)則,它是負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的一方,它還可能包括修改產(chǎn)品應(yīng)用程序或特征的任何人,以及基于未完成的元素和產(chǎn)品組裝單元的任何人,盡管每個(gè)指令可能具有某些規(guī)范。?2.組件或不完整產(chǎn)品的制造商承擔(dān)什么級(jí)別的責(zé)任?? ? ? 由于這取決于產(chǎn)品和適用的指令,因此無(wú)法對(duì)此問(wèn)題作出一般性回應(yīng)。有些指令僅涉及“簡(jiǎn)
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