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化妝品原料使用合規(guī)性專項檢查中需要關(guān)注什么?
近期,國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品原料使用合規(guī)性專項檢查,筆者赴上海參與了檢查,并梳理總結(jié)了化妝品原料質(zhì)量管理體系檢查的重點項和原料信息化管理體系方面值得關(guān)注的問題。重點檢查原料質(zhì)量管理體系在化妝品原料質(zhì)量管理體系檢查中,可關(guān)注以下重點:企業(yè)法定代表人、主要管理人員(尤其是質(zhì)量負(fù)責(zé)人)是否熟悉化妝品原料及其他監(jiān)管方面相關(guān)政策法規(guī)。企業(yè)是否存在非法添加行為,所使用原料是否在《已使用化
《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。 一、背景情況 原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和新修訂的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)均對化妝品新原料的*管理設(shè)定了較為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
酒精在化妝品中廣泛使用,不少成分黨談“酒”色變,化妝品中酒精真的有害嗎?還是起著較重要的作用?首先,什么是酒精呢?乙醇,俗稱酒精,無色易揮發(fā)。它是通過富含糖類(水果、谷物、甘蔗、甜菜根等)的植物經(jīng)發(fā)酵、蒸餾獲得,人類很早就會用糖類發(fā)酵制造酒精,這也是較早的幾項生物技術(shù)之一。酒精可使細(xì)菌和病毒蛋白質(zhì)變性,從而達(dá)到消毒的效果,而75%的酒精消毒效果較好。但由于酒精具有揮發(fā)性,在使用酒精對手部進(jìn)行消毒時
進(jìn)口化妝品原包裝(產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)圖片備案要求(三)
6.除注冊商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號的信息外,進(jìn)口化妝品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品說明書)所標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)全部譯為正確、規(guī)范的中文。審核以產(chǎn)品中文包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品說明書)為準(zhǔn)。必要時,參考產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)的內(nèi)容。 (1)原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)標(biāo)注“祛痘、抗粉刺、預(yù)防或不引起粉刺”等相關(guān)內(nèi)容的,申報時應(yīng)提供抗生素和甲硝唑項目檢測報告。 (2)發(fā)用類產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)
公司名: 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司
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