US FDA授權(quán)SGS為醫(yī)療器械510k第三方評審機構(gòu)！

時間：2021-01-15作者：通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說明

• ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量及能力認(rèn)可服務(wù)

  ISO15189是基于ISO9001和ISO/IEC17025制定的對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力進(jìn)行認(rèn)可的**要求。ISO15189被認(rèn)為是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室建立完善和**質(zhì)量管理體系的較適用標(biāo)準(zhǔn)，已成為**醫(yī)學(xué)實驗室獲得專業(yè)服務(wù)技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)可的一塊模板。業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)在病人選擇醫(yī)院的時代，醫(yī)療質(zhì)量高的醫(yī)院較值得信賴，從而較好地生存和發(fā)展。以患者為本的醫(yī)療體制，要求醫(yī)學(xué)實驗室必須提高檢驗質(zhì)量，提升

• 國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心蒞臨SGS調(diào)研

  近日，國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心*鄧俊及遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心*馬艷彬、陳福軍一行人，前往***上海分公司進(jìn)行課題調(diào)研。 ***認(rèn)證與企業(yè)優(yōu)化部中北區(qū)總監(jiān)郭世同對來訪*表示歡迎，醫(yī)療器械拓展經(jīng)理李吟介紹了***醫(yī)療器械業(yè)務(wù)發(fā)展情況。隨后，醫(yī)療器械技術(shù)經(jīng)理傅雅婕闡述了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的管理并舉證實例，雙方就該調(diào)研課題積極探討、交換經(jīng)驗，鄧俊及馬艷彬?qū)?**提供的課題研究表示了肯定，了解了標(biāo)準(zhǔn)在

• 個人隱私立法，企業(yè)的達(dá)摩克利斯之劍（GDPR）

  2019年1月11日，國內(nèi)針對近期媒體報道相關(guān)手機應(yīng)用軟件存在侵犯用戶個人隱私的問題，工業(yè)和信息化部信息通信管理局約談了北京百度網(wǎng)訊科技有限公司、螞蟻金服集團(tuán)公司（支付寶）、北京字節(jié)跳動科技有限公司（**）。指出三家企業(yè)均存在用戶個人信息收集使用規(guī)則、使用目的告知不充分的情況，要求三家企業(yè)本著充分**用戶知情權(quán)和選擇權(quán)的原則立即進(jìn)行整改。同月25日，*網(wǎng)信辦、工信部、公安部、市場監(jiān)管總局等四

• 為什么要做FSC認(rèn)證？

  確保您的木材來自管理良好的森林或其他可持續(xù)和受控來源：指不破壞環(huán)境，合法合理有計劃的森林資源開發(fā)，且符合特定的環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是企業(yè)證明其滿足客戶對合法及可持續(xù)木制品或紙制品要求的一種方式。供應(yīng)鏈中的企業(yè)提供其產(chǎn)品原材料的可追溯性，可以幫助企業(yè)提高聲譽，并證明產(chǎn)品的原材料采伐和供應(yīng)的合法性。 森林管理**介紹 聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會（1992 年里約熱內(nèi)盧地球峰會）之后，1993 年