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日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管體系日本具有成熟發(fā)達(dá)的化妝品消費市場,其化妝品管理體系和中國的化妝品管理體系存在一定的相似性。日本化妝品按照功能功效劃分為醫(yī)藥部外品——類似我國的特殊化妝品,實行注冊制管理;化妝品——類似我國的普通化妝品,實行備案制管理。經(jīng)過長期的發(fā)展,日本已經(jīng)建立了較為完備的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和監(jiān)管制度,很好地應(yīng)對了過往發(fā)生的不良反應(yīng)事件。本文將從日本化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管的法規(guī)體系、不良
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注有以下宣稱及用途的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按以下要求確定檢驗項目: (一)宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸,同時檢測pH值; (二)申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含去屑劑; (三)宣稱防曬的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測申報配方所含化學(xué)防曬劑以及SPF值; 標(biāo)注PFA值或PA+~PA++++的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)檢測長波紫外線防護指數(shù)(PF
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年*32號) 為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 ????????? 
11月27日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2020年度化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告》。公告顯示,本次共抽檢100批次產(chǎn)品,其中不合格的產(chǎn)品共3批次。?該3批次不合格的產(chǎn)品具體為:沈陽市嘉欣化妝品廠生產(chǎn)的墨然按摩膏(野菜味)和墨然洗面奶(牛奶味)、大連原藤化工有限公司生產(chǎn)的萊植娜中性洗手液。不合格的原因相同,都是甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物含量**過限度要求。甲基氯
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