化妝品進(jìn)口備案，何種化妝品由國家藥監(jiān)局備案？

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：200

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品？

  目前國際上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)簽填報(bào)的基本要求有哪些？首先應(yīng)注意填報(bào)信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報(bào)，避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報(bào)信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請表中相應(yīng)信息一致。

• 保健食品備案注冊申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 2019年版保健食品命名指南

  根據(jù)《*人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規(guī)定，市場監(jiān)管總局制定了《保健食品命名指南（2019年版）》，現(xiàn)予發(fā)布。附件：保健食品命名指南（2019年版）市場監(jiān)管總局2019年11月10日附件保健食品命名指南（2019年版）為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導(dǎo)消費(fèi)，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》（2016年版