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詞條說明
食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產商打算**將一項設備引入商業(yè)流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質量的510(k)審查
加拿大公布消費品含鉛新法規(guī)《含鉛消費品(與嘴接觸)法規(guī)》 加拿大批準消費品含鉛法規(guī)SOR/2018-83 人體鉛**標至一定水平會對健康產生危害,甚至可引起神經(jīng)、造血、生殖發(fā)育、內分泌*等問題,而近期的水龍頭含鉛事件所帶來的社會影響也促使國家標準化管理**著手修訂2004年1月1日實施的國家關于水龍頭標準GB 18145-2003,新標準將與美國水龍頭鉛含量析出測試方法和限值要求標準NSF/AN
2020年3月3日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布對5種潛在的高度關注物質(SVHCs)展開公眾評議。此次評議的五種物質分別是:1-乙烯基咪唑、2-甲基咪唑、對羥基苯甲酸丁酯、雙(乙酰丙酮酸)二丁基錫、間苯二酚。公眾咨詢將于2020年4月17日結束,在此期間各利益相關方均可向ECHA提交評議意見。通過評議的物質將作為*23批物質列入SVHC候選清單。 2020年6月16日,歐盟一致同意將*23
Normal諾莫檢測是由從事產品檢測、認證和驗貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗和專業(yè)技術的員工組成,是長期專業(yè)從事測試和產品認證的第三方認證、檢測、檢驗和驗貨的*機構,建有符合ICE/ISO 17025標準的CMA、CNAS實驗室。Normal諾莫檢測成立以來,憑借人才、技術、信息、認證、檢測等方面的強大資源優(yōu)勢和支撐,為企業(yè)提供及時的本地化的認證與測試服務,已對成千上萬種產品的部件進行了相關的安全標準
公司名: 杭州諾莫檢測技術有限公司
聯(lián)系人: 趙志偉
電 話:
手 機: 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號9幢
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網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
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