埃澤思生物通過GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量體系認證

時間：2019-06-27

作者：上海埃澤思生物科技有限公司

詞條
詞條說明
上海埃澤思生物獲上?？莆?019年度“科技創(chuàng)新行動計劃”資助立項
近日，上海市科學技術**公式了上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動計劃” 科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新資金擬立項項目的獲批名單，上海埃澤思生物科技有限公司申報的“基于干細胞培養(yǎng)分化技術的細胞**用無血清干細胞培養(yǎng)基研發(fā)”項目成功入選。 “科技創(chuàng)新行動計劃”項目是由上海市科學技術委員為推進實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設具有**影響力的科技創(chuàng)新中心而建設的科技項目。此次入選表明了埃澤思生物的關于**級細胞培
埃澤思生物推出細胞治療級無血清細胞凍存液
埃澤思生物針對細胞**領域推出GMP級無血清細胞凍存液。該款凍存液無血清，無動物源成分，杜絕各類細菌、病毒和支原體等污染，保證凍存細胞的*。同時所有成分均使用原料藥配制而成，所有成分完全符合美國藥典及歐洲藥典要求，任何單一成分均可以在臨床中注射回輸，是細胞**中較適合的凍存產(chǎn)品。原料選擇以及工藝過程嚴格把關使得本款無血清細胞凍存液內(nèi)毒素水平遠**中國藥典規(guī)定標準，實測值≤0.06EU/mL
細胞治療之無血清細胞凍存
在細胞培養(yǎng)中，細胞凍存是較關鍵環(huán)節(jié)之一，尤其在細胞**、細胞存儲中對細胞凍存較有特殊要求，下面就根據(jù)降溫速度以及凍存液組分對細胞凍存做詳細介紹。根據(jù)降溫速度區(qū)分，細胞凍存可以分為程序降溫凍存與非程序降溫凍存。根據(jù)凍存方式不同可以分為慢速凍存（程序降溫法）與快速凍存（非程序降溫法）。程序降溫凍存技術要點是慢凍，標準的凍存程序為降溫速率-1～-2/℃ min；當溫度達-25℃以下時，可增至-5
福州市市場監(jiān)督管理局相關領導到埃澤思（福建）考察
2020年4月1日，福州市市場監(jiān)督管理局相關**到我公司進行實地考察，在會談中首先了解我公司了在疫情期間相關醫(yī)療器械研發(fā)情況。同時，我公司同事對已備案產(chǎn)品以及后續(xù)待備案相關產(chǎn)品進行詳細介紹。最后，福州市市場監(jiān)督管理局相關**對我公司在建設過程中注意事項，以及后續(xù)生產(chǎn)監(jiān)管標準提出了有效的指導意見。會議討論后，福州市市場監(jiān)督管理局相關**與園區(qū)建設方福州復寅郭錦潤經(jīng)理及我公司相關同事到現(xiàn)場實地考察