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2016年保健食品證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)材料要求
2016年保健食品證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)材料要求 (1)保健食品證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)及理由; (4)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布的遺失聲明打印件,或損壞的保健食品注冊(cè)證書原件; (5)進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)提供 (6)由境外注冊(cè)申請(qǐng)人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常
如何選擇保健食品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu) 我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年6月之前為衛(wèi)生部)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能(27種)或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報(bào)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬
保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時(shí),還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品功能性論證
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 (1)應(yīng)以人群食用評(píng)價(jià)和驗(yàn)證資料及其統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果為**依據(jù),結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報(bào)告等統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果,對(duì)功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行綜合論證,撰寫保健功能論證報(bào)告。 (2)申請(qǐng)2項(xiàng)以上功能聲稱的產(chǎn)品,保健功能論證報(bào)告還應(yīng)
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