保健食品配方要求

時(shí)間：2016-08-04作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：76

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• 2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目及要求

  2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項(xiàng)目及要求 1延續(xù)注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件； （4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報(bào)告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告； （7）檢驗(yàn)機(jī)

• 保健食品注冊申報(bào)----安全性和保健功能評價(jià)材料

  保健食品注冊申報(bào)----*性和保健功能評價(jià)材料 涉及的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)由總局選擇的符合條件的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容： （1）原料的*性試驗(yàn)評價(jià)材料； （2）產(chǎn)品的*性、保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料、人群食用評價(jià)材料； （3）產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； （4）原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告； （5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成

• 保健食品命名的規(guī)定怎么執(zhí)行

  《保健食品注冊與備案管理辦法》中關(guān)于保健食品命名的規(guī)定怎么執(zhí)行？ 《辦法》對保健食品命名作出了明確規(guī)定，這些規(guī)定是在廣泛征求企業(yè)、行業(yè)組織、基層監(jiān)管部門以及*意見的基礎(chǔ)上形成的，并且已于2015年8月在**法制辦網(wǎng)站公開征求意見。2015年8月25日總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確總局不再批準(zhǔn)以含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字命名的保健食品，并要求已批準(zhǔn)注冊的相關(guān)產(chǎn)品按照有

• 什么是化妝品備案的在華申報(bào)責(zé)任單位

  在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國公司，在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可，對申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢？其實(shí)很*理解，在申報(bào)審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請人（非自然人）