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氯苯甘醚的使用說明


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  • 原料藥的雜質研究與控制

    原料藥質量是藥品質量控制的關鍵和源頭。其中,雜質的研究與控制事關藥品的臨床安全性,因而成為原料藥質量控制的關鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應除取決于藥品本身的藥理活性外,有時還與藥品中的雜質密切相關,須嚴格控制。從雜質來源分析,幾乎不可能除去產品中的雜質,也沒有必要。通過選擇合適的分析方法,準確分辨與測定雜質含量,綜合藥學、毒理學及臨床研究的結果,確定雜質的合理限度,通過對起始原輔料的源頭

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