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潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇? ? ? ? ? ? 通過風險評估來確定監(jiān)測點的位置。在線監(jiān)測系統(tǒng)的取樣點要考慮到設備的性質、操作人員的行為以及藥品生產的工藝流程,通過不同位置發(fā)生污染的風險評估,確定在線監(jiān)測系統(tǒng)有的監(jiān)測點。下列因素在確定監(jiān)測點的時候應該加以考慮:工作地點在何處工作地點附近,產品暴露在空氣中的可能性生產的過程中,操作人員產
中國藥科大學清洗、大小鼠飼養(yǎng)設備采購項目公開招標公告
中國藥科大學清洗滅菌、大小鼠飼養(yǎng)設備采購項目公開招標公告項目編號:DCHKZB018250202采購代理機構編號:2540SUMEC/GXGG1092項目名稱:中國藥科大學清洗滅菌、大小鼠飼養(yǎng)設備采購項目預算金額:550.000000 萬元(人民幣)采購需求:包號品目號產品名稱數(shù)量/規(guī)格簡要技術要求★合同履行期限(交貨期)總預算(人民幣/萬元)11-1脈動真空滅菌器(核心產品)2臺/容積≥900L
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)是怎么樣的
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)是怎么樣的? ? ? ? ? 在藥品生產的過程中,存在許多影響藥品質量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對無菌藥品生產的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監(jiān)測的要求。潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇1、對空氣中懸浮粒子的監(jiān)測要求,應當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子
GB/T 16292-2010 與 ISO 14644-1: 2015 潔凈度檢測方法、采樣點數(shù)量有和什么區(qū)別?
GB/T 16292-2010 與 ISO 14644-1: 2015 潔凈度檢測方法、采樣點數(shù)量有和什么區(qū)別?? ? ? ? ? ? ? ? ? GB/T16292-2010標準認為:潔凈室空氣中的懸浮顆粒是均勻分布,并呈正態(tài)分布,依據以上觀點對懸浮顆粒采樣點進行相關規(guī)定。標準中介紹兩種確定懸浮粒子少采樣點
公司名: 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
聯(lián)系人: 高新
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手 機: 18912759895
微 信: 18912759895
地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江經濟開發(fā)區(qū)江興街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號
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濱江LS-35LD 立式壓力蒸汽滅菌器數(shù)碼顯示自動型
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