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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點(diǎn)有哪些?
不溶性微粒檢查法(《中國藥典》2010年版二部附錄IX C)系在可見異物檢查符合規(guī)定后,用以檢測(cè)靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量,中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?!吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試
梓夢(mèng)科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀用過濾膜 直徑25mm
? ? ?不溶性微粒的檢測(cè)分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,而顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據(jù)藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測(cè)時(shí)會(huì)用到過濾膜。上海梓夢(mèng)科技有限公司在經(jīng)過測(cè)試發(fā)現(xiàn)其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測(cè)試要求。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析測(cè)試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
? ? ?在我們?nèi)粘9ぷ鲗W(xué)習(xí)中,當(dāng)過度用眼時(shí)都需要用到滴眼劑,很多滴眼劑屬于注射劑的一種,執(zhí)行注射劑澄清度檢查標(biāo)準(zhǔn)。滴眼劑在進(jìn)行上市之前都需要進(jìn)行檢測(cè),其實(shí)不光是滴眼劑需要檢測(cè),在藥學(xué)中,任何注射劑在上市之前都需要進(jìn)行進(jìn)行,我們今天就以滴眼劑為例,告訴大家如何用傘棚燈檢測(cè)滴眼劑?它的檢測(cè)步驟復(fù)雜嗎?在說檢測(cè)步驟之前我們先來了解傘棚燈是什么?它有哪些作用?藥典規(guī)定澄清度
公司名: 上海梓夢(mèng)科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
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網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
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