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《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用*二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
納米粒度及zeta電位分析儀可以應(yīng)用在哪些行業(yè)
一.納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學(xué)檢測系統(tǒng),該系統(tǒng)集成了動(dòng)態(tài)光散射 DLS電泳光散射ELS和靜態(tài)光散射技術(shù) SLS,可以準(zhǔn)確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù)。其中動(dòng)態(tài)光散射法是用于測量粒度及分子大?。辉摷夹g(shù)可測量布郎運(yùn)動(dòng)下移動(dòng)顆粒的擴(kuò)散情況,使用光子探測器在固定的角度采集散射光,通過
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在**范圍內(nèi)的大流行,新冠疫苗也再一次被人們重視起來,今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關(guān)于mRNA疫苗檢測時(shí)需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測的問題。在說具體的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測的流程之前,梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知,mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的*三代疫苗,具有針
公司名: 上海梓夢科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
電 話:
手 機(jī): 19916533110
微 信: 19916533110
地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
郵 編:
網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
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