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問題:純化水和注射用水系統(tǒng)在節(jié)假日不生產(chǎn)的狀態(tài)下可以停機(jī)嗎?具體應(yīng)該怎么管理符合GMP要求????????答:你好,制藥用水系統(tǒng)在不生產(chǎn)的狀態(tài)下可以停機(jī),但再次啟用前需根據(jù)停機(jī)時(shí)間、環(huán)境情況、系統(tǒng)狀態(tài)等因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,基于風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果采取相應(yīng)的措施(例如:持續(xù)監(jiān)測、再確認(rèn)等),確保使用前制藥用水系統(tǒng)符合其預(yù)期的用途。問題:老師
? 水力控制閥的種類及工作原理: 1、水力控制閥的概念:水力控制閥就是水壓控制的閥門,它由一個(gè)主閥及其附設(shè)的導(dǎo)管、導(dǎo)閥、針閥、球閥和壓力表等組成。 2、水力控制閥的種類:根據(jù)使用目的、功能及場所的不同可演變成遙控浮球閥、減壓閥、緩閉止回閥、流量控制閥、泄壓閥、水力電動控制閥、水泵控制閥等。?按結(jié)構(gòu)可分為隔膜型和活塞型兩類。 3、水力控制閥的隔膜型和活塞型兩類閥門的工作原理相同
反滲透純水水設(shè)備的清洗方法: 反滲透技術(shù)因具有特殊的優(yōu)越性而得到日益廣泛的應(yīng)用。反滲透凈水設(shè)備的清洗問題可能使許多技術(shù)力量不強(qiáng)的用戶遭受損失,所以要做好反滲透設(shè)備的管理,就可以避免出現(xiàn)嚴(yán)重的問題。 (1).低壓沖洗反滲透設(shè)備:定期對反滲透設(shè)備進(jìn)行大流量、低壓力、低pH值的沖洗有利于剝除附著在膜表面上的污垢,維持膜性能,或當(dāng)反滲透設(shè)備進(jìn)水SDI突然升高**過5.5以上時(shí),應(yīng)進(jìn)行低壓沖洗,待SDI值調(diào)
是以壓力為推動力,利用超濾膜不同孔徑對液體進(jìn)行分離的物理篩分過程。其分子切割量一般為6000到50萬,孔徑為100nm(納米)。超濾膜主要分為卷式,板框式,管式和中空纖維式。其中,中空纖維式是國內(nèi)應(yīng)用較為廣泛的一種,其典型特點(diǎn)是沒有膜的支撐物,靠纖維管的本身強(qiáng)度來承受工作壓力。根據(jù)膜的致密層是在中空纖維的內(nèi)表面或者外表面,雙分為內(nèi)壓式和外壓式?,F(xiàn)在應(yīng)用的全為外壓式,其主要優(yōu)點(diǎn)為單位容積內(nèi)裝填的有
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