詞條
詞條說(shuō)明
【毒理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)】毒理學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)包含哪幾個(gè)部分
一般要設(shè)3個(gè)或3個(gè)以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù)。(1)毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用。(2)毒理學(xué)試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)?zāi)P退璧膭?dòng)物總是遠(yuǎn)少于處于危險(xiǎn)中的人群,為了在少量動(dòng)物得到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的可靠的結(jié)果,需要應(yīng)用相對(duì)較高的劑量,以使效應(yīng)發(fā)生的頻率足以被檢測(cè)。了解急性毒性作用強(qiáng)度,急性試驗(yàn)動(dòng)物較好選用兩種種屬的動(dòng)
誰(shuí)申請(qǐng)注冊(cè)/報(bào)備,誰(shuí)授權(quán)委托評(píng)價(jià); 敏感皮膚宣稱需開展顧客應(yīng)用檢測(cè)或身體功效評(píng)價(jià); 國(guó)外**宣傳策劃將被駁回申訴,本次的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見)》數(shù)據(jù)量有點(diǎn)兒大。11月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督司公布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見)》(下稱“征求意見”),對(duì)《化妝品監(jiān)管管理辦法》中有關(guān)化妝品報(bào)備和化妝品功效宣稱有關(guān)規(guī)章進(jìn)一步優(yōu)化,標(biāo)準(zhǔn)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作中,確保功效宣稱評(píng)
什么是抗菌?抗菌藥物一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物,包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學(xué)合成藥物。由細(xì)菌、放線菌、真菌等微生物經(jīng)培養(yǎng)而得到的某些產(chǎn)物,或用化學(xué)半合成法制造的相同或類似的物質(zhì),也可化學(xué)全合成??咕幬镌谝欢舛认聦?duì)病原體有抑制和殺滅作用??咕幹饕譃榘舜箢?,其中β—內(nèi)酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、含酶抑制劑的β—內(nèi)酰胺類及單環(huán)酰胺類等;氨基糖苷
常用劑量參數(shù)致死劑量是指機(jī)體死亡為觀察指標(biāo)而確定的外來(lái)化學(xué)物質(zhì)的量。按照可引起機(jī)體死亡率不同而有以下幾種致死劑量:**致死劑量、半數(shù)致死劑量、較小致死劑量、較大耐受劑量。半數(shù)效應(yīng)劑量指外來(lái)化學(xué)物質(zhì)引起機(jī)體某項(xiàng)生物效應(yīng)發(fā)生50%改變所需劑量。較小有作用劑量也稱中毒閾劑量或中毒閾值,是指外來(lái)化學(xué)物質(zhì)按一定方式或途徑與機(jī)體接觸時(shí),在一定時(shí)間內(nèi),使某項(xiàng)靈敏的觀察指標(biāo)開始出現(xiàn)異常變化或機(jī)體開始出現(xiàn)損害作用所
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