【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求

時(shí)間：2021-10-25作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：960

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• 詞條

  詞條說明

• 電子無塵車間檢測

  潔凈工程的電子無塵車間潔凈實(shí)施方案，無塵車間（潔凈室）不一樣等級(jí)要求的空氣潔凈度所采用的空氣過濾器的布局要點(diǎn)：如果是300000級(jí)空氣凈化處理方式，可使用亞高效過濾器取代高效過濾器；如果是空氣潔凈度100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)以及100000級(jí)的空氣凈化處理情況，應(yīng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾器；中效或高效空氣過濾器宜按**或相當(dāng)于額定值風(fēng)量選用；中效空氣過濾器應(yīng)該集中化安置在可以合理調(diào)節(jié)凈

• 【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求

  無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求：1、無菌醫(yī)療器械具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡址提高。2、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個(gè)工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈

• 生物安全柜檢測 生物安全柜檢測項(xiàng)目有哪些

  生物安全柜檢測 生物安全柜檢測項(xiàng)目有哪些生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負(fù)壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。主要檢測項(xiàng)目有：基本要求、材料要求、結(jié)構(gòu)要求、電氣要求、氣流要求和性能要求，如靜壓差、表面導(dǎo)靜電性能、風(fēng)量和風(fēng)速、氣流流

• 抑菌效果檢測

  要證實(shí)一款衛(wèi)生巾中抑菌因子是否具有抑菌的功能，我們需通過以下幾個(gè)步驟與流程進(jìn)行相關(guān)的檢測與檢驗(yàn)。在一萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室里環(huán)境高度潔凈與衛(wèi)生，我們嚴(yán)格按無菌要求進(jìn)行相關(guān)操作，以防因雜菌產(chǎn)生污染物，影響終殺菌試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性與合理性，因此整個(gè)檢測檢驗(yàn)過程都要在專業(yè)的無菌室內(nèi)操作完成。本次試驗(yàn)是根據(jù)GB-15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的C4.1測定，并以此方法為仲