【發(fā)熱門診環(huán)境驗收】發(fā)熱門診及病房穿脫防護用品要求

時間：2021-09-25作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：545

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• 企業(yè)車間GMP認證所需資料（概要）

  GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（標明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負責人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責任人、部門負責人個人簡歷；依規(guī)通過資質(zhì)評定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項目

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