【發(fā)熱門(mén)診環(huán)境檢測(cè)】發(fā)熱門(mén)診簡(jiǎn)介

時(shí)間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：314

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專(zhuān)注于潔凈度檢測(cè),GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè),GMP環(huán)境檢測(cè),醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【潔凈度檢測(cè)】潔凈度測(cè)試及方法

  潔凈度測(cè)試及方法測(cè)試潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試：空態(tài)測(cè)試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。靜態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。動(dòng)態(tài)測(cè)試：潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測(cè)，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。方法

• 企業(yè)車(chē)間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗(yàn)證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗(yàn)證缺點(diǎn)項(xiàng)目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（標(biāo)明各部門(mén)名稱(chēng)、內(nèi)在聯(lián)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷；依規(guī)通過(guò)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)、工程項(xiàng)目

• 【醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收】醫(yī)院環(huán)境分類(lèi)

  醫(yī)院環(huán)境共分為四類(lèi)： Ⅰ類(lèi)環(huán)境：層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房。 Ⅱ類(lèi)環(huán)境：普通手術(shù)室、供應(yīng)室無(wú)菌區(qū)、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、保護(hù)性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類(lèi)環(huán)境：兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各類(lèi)普通病房和房間。 Ⅳ類(lèi)環(huán)境：感染性疾病科。醫(yī)院環(huán)境的消毒：對(duì)不同的區(qū)域和環(huán)境，要求也不同。 醫(yī)院環(huán)境分4類(lèi)， I，II，III，IV， I類(lèi)，層

• 新版GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

  凈化室第三方檢測(cè)(CMA籌)范疇一般包含：懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負(fù)壓差、排風(fēng)量/換風(fēng)次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強(qiáng)度檢驗(yàn)。**凈工作臺(tái)、層.流潔凈工作臺(tái)檢驗(yàn)、凈化工作臺(tái)、縮小空氣質(zhì)量檢測(cè)：水分含量、漏點(diǎn)、含油率、固態(tài)顆粒物級(jí)別、微生物菌種成分等檢驗(yàn)。室內(nèi)甲醛檢測(cè)、滅菌鍋認(rèn)證、臭氧消毒機(jī)認(rèn)證、臭氧滅菌濃度值認(rèn)證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機(jī)器設(shè)備認(rèn)證。食品類(lèi)、保健食品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、牛乳