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詞條說明
新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求
凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含:懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負(fù)壓差、排風(fēng)量/換風(fēng)次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強(qiáng)度檢驗(yàn)。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗(yàn)、凈化工作臺、縮小空氣質(zhì)量檢測:水分含量、漏點(diǎn)、含油率、固態(tài)顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗(yàn)。室內(nèi)甲醛檢測、滅菌鍋認(rèn)證、臭氧消毒機(jī)認(rèn)證、臭氧滅菌濃度值認(rèn)證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機(jī)器設(shè)備認(rèn)證。食品類、保健食品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、牛乳
國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎?
GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范,規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定,產(chǎn)生一套可實(shí)際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境,及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足,進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn))是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各
潔凈度檢測 影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素有哪些1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其中人是較主要的發(fā)塵源,占室內(nèi)發(fā)塵量的80%左右。來自人體的污染包括皮片、皮屑、頭發(fā)碎片、呼出及咳嗽產(chǎn)生的飛沫等,有關(guān)數(shù)據(jù)見《藥品監(jiān)督管理手冊》。因此,在進(jìn)行空氣潔凈度檢測時,應(yīng)控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量。1.2人員活動。人在活動和靜止時的發(fā)塵量相差很大,一個人在室內(nèi)活動時的
醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu) 醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境是否需要進(jìn)行空氣質(zhì)量檢測
醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu) 醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境是否需要進(jìn)行空氣質(zhì)量檢測那么進(jìn)行醫(yī)院室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測的目的就應(yīng)該很明顯了,首先為了了解醫(yī)院內(nèi)部的空氣質(zhì)量,必須先通過部署室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng),實(shí)時的了解醫(yī)院室內(nèi)環(huán)境感染因素狀況,同時,可以將空氣質(zhì)量監(jiān)測終端部署在不同的區(qū)域,比如病房、醫(yī)院大廳、急診室、注射室等不同的科室,將各區(qū)域監(jiān)測數(shù)據(jù)集中顯示在顯示屏上,通過不同顏色的標(biāo)注標(biāo)明空氣污染等級,及時的讓群眾對自己所處的空
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機(jī): 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
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