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潔凈工作臺3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么
潔凈工作臺3Q認(rèn)證 3Q認(rèn)證的意義是什么對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ)和性能認(rèn)證(PQ)是通過設(shè)備驗證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。IQ,OQ和PQ意味著什么?IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了較好地理解這些術(shù)語
(1)為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣
【醫(yī)院環(huán)境驗收】醫(yī)院環(huán)境分類
醫(yī)院環(huán)境共分為四類: Ⅰ類環(huán)境:層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房。 Ⅱ類環(huán)境:普通手術(shù)室、供應(yīng)室無菌區(qū)、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、保護(hù)性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類環(huán)境:兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗室、各類普通病房和房間。 Ⅳ類環(huán)境:感染性疾病科。醫(yī)院環(huán)境的消毒:對不同的區(qū)域和環(huán)境,要求也不同。 醫(yī)院環(huán)境分4類, I,II,III,IV, I類,層
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