詞條
詞條說明
ISO9001質(zhì)量管理體系作為管理科學(xué)中質(zhì)量管理皇冠上較耀眼的那顆明珠,是組織管理學(xué)和質(zhì)量管理科學(xué)管理多年發(fā)展較精華的結(jié)晶。9001管理體系條款簡潔易記(剛開始接觸會覺得很拗口)、內(nèi)涵直白質(zhì)樸(恰好印證了真理往往是簡單質(zhì)樸的這句話),要義精深博大(涵蓋了現(xiàn)代社會各類組織機(jī)構(gòu)較理想的運(yùn)作流程),很多企業(yè)通過積極推行獲得了一定成功。?9001管理體系共72個(gè)要素,囊括了企業(yè)經(jīng)營管理系統(tǒng)各方面
? ? ? ?ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 ?質(zhì)量管理體系 ?用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:20
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