詞條
詞條說明
如何為我的產(chǎn)品實現(xiàn)CE標(biāo)志的批準(zhǔn)、CE測試和滿足所有CE標(biāo)志的要求?下面列出了一系列用于CE標(biāo)記批準(zhǔn)的步驟。取決于你的產(chǎn)品和它所帶來的風(fēng)險的性質(zhì):確定是否有任何指令適用于您的產(chǎn)品。如果有多個應(yīng)用,您將必須遵守所有這些。確定你的產(chǎn)品在多大程度上符合設(shè)計和制造的基本要求。這些指令通常使用一系列關(guān)于產(chǎn)品性質(zhì)的問題來對風(fēng)險級別進(jìn)行分類,并參考一個名為“合格評定程序”的圖表。該圖表包括制造商可接受的所有選項
浙江榮儀達(dá)助力辦理色漿助劑海關(guān)聯(lián)盟SGR認(rèn)證
一帶一路沿線橫跨亞歐非三大陸,其中作為亞洲重要樞紐的歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟也就是海關(guān)聯(lián)盟(俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯)與我國有著長期穩(wěn)定的貿(mào)易合作關(guān)系。日前,我國與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟簽署了旨在加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作的路線圖,無疑是給本年度雙方貿(mào)易活動打了一針強(qiáng)心劑。對于準(zhǔn)備向歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟出口的企業(yè),需要提前做好SGR合規(guī)應(yīng)對。SGR是在產(chǎn)品首次進(jìn)入海關(guān)聯(lián)盟國家時(包括進(jìn)口產(chǎn)品)進(jìn)行的一種國家注冊證。
對于用于體外診斷的產(chǎn)品,第11n號令對技術(shù)文件的構(gòu)成規(guī)定了以下附加要求:1.醫(yī)療器械用途的詳細(xì)說明,包括:目標(biāo)分析物的描述,包括有關(guān)其科學(xué)有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監(jiān)測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫(yī)療設(shè)備要檢測、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風(fēng)險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫(yī)療設(shè)備的人口統(tǒng)計學(xué)方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
各行業(yè)的日益活躍發(fā)展,不僅對人類健康,而且對整個環(huán)境產(chǎn)生巨大的負(fù)面影響。因此,為了最大限度地減少這種負(fù)面影響,有必要在現(xiàn)代生產(chǎn)中使用和引進(jìn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。為此,法律創(chuàng)建了一種特殊類型的文件,稱為使用許可證,其目的是確認(rèn)設(shè)備、機(jī)構(gòu)和機(jī)器的安全性,并允許它們在工業(yè)中使用。Rostekhnadzor許可證(使用許可證)是一份強(qiáng)制性官方文件,用于建立和確認(rèn)工業(yè)文件上生產(chǎn)過程和操作中使用的設(shè)備的
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
電 話:
手 機(jī): 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
手 機(jī): 18914071275
電 話:
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
豐田汽車電子設(shè)備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00