液壓管件海關(guān)聯(lián)盟EAC TPTC 032/2013標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-08-25作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：157

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械俄羅斯注冊(cè)辦理周期需要多久

  俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管，主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局（Roszdravnadzor）負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)分為注冊(cè)證和注冊(cè)聲明兩種類型。俄羅斯器械注冊(cè)周期俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的時(shí)間沒有明確規(guī)定，審核周期的長(zhǎng)短取決于各個(gè)審核機(jī)構(gòu)的工作效率和申請(qǐng)企業(yè)提交的文件的完整性和準(zhǔn)確性。通常情況下，醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的周期需要3-6個(gè)月不等，具體時(shí)間也可能因不同類型和復(fù)雜程度的醫(yī)療器械、俄

• 什么是GOST認(rèn)證，什么是GOST符合性聲明？

  GOST認(rèn)證體系由俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局Gosstandart于1998年推出，其目標(biāo)是系統(tǒng)地檢查某些類型的產(chǎn)品，以保護(hù)消費(fèi)者免受“潛在危險(xiǎn)的外部影響”。它制定了俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的安全要求——GOSTs，因此，根據(jù)俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)合格評(píng)定結(jié)果頒發(fā)的GOST認(rèn)證證書，由于地域限制：GOST認(rèn)證僅在俄羅斯境內(nèi)得到承認(rèn)，GOST認(rèn)證可以由實(shí)體的申請(qǐng)人獲得。2009年，海關(guān)聯(lián)盟CU-TR技術(shù)法規(guī)的平穩(wěn)過渡開始了，

• 申請(qǐng)國內(nèi)防爆認(rèn)證，這一篇文章告訴你！

  在爆炸性混合物普遍存在的煤炭、石油、化工、紡織、糧食加工等行業(yè)的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)運(yùn)等場(chǎng)所，如發(fā)生爆炸則危害極大。因此，在這類場(chǎng)所使用安裝的設(shè)備基本都要求產(chǎn)品采取適合的防爆保護(hù)型式和措施，通過國家防爆標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)測(cè)試，取得相應(yīng)的防爆合格證，以避免引起周圍環(huán)境的爆炸。防爆合格證：是用于確定設(shè)備符合防爆標(biāo)準(zhǔn)的要求、型式試驗(yàn)和適應(yīng)的例行試驗(yàn)的文件。證書可針對(duì)Ex設(shè)備或Ex元件。那么，設(shè)備申請(qǐng)防爆合格證有什么要求

• 中亞五國醫(yī)療器械注冊(cè)證如何申請(qǐng)？

  中亞五國是指哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦和土庫曼斯坦這五個(gè)國家，這些國家的醫(yī)療保健需求日益增長(zhǎng)，因此醫(yī)療器械市場(chǎng)也在不斷擴(kuò)大。如果你想在這些國家銷售醫(yī)療器械，你需要注冊(cè)證書。企業(yè)需要了解每個(gè)國家的注冊(cè)要求和流程。一般來說，你需要提交一些文件，如產(chǎn)品說明、質(zhì)量證明、生產(chǎn)許可證和授權(quán)代表證明等。此外，你還需要支付一定的費(fèi)用，這些費(fèi)用因國家而異。在哈薩克斯坦，你需要把文件翻譯成哈薩