詞條
詞條說(shuō)明
檢測(cè)儀器設(shè)備俄羅斯俄標(biāo)EAC認(rèn)證
隨著全球化的發(fā)展,檢測(cè)儀器設(shè)備在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,而不同國(guó)家對(duì)于檢測(cè)儀器設(shè)備的法規(guī)要求也各不相同。俄羅斯作為世界上面積最大的國(guó)家,對(duì)于檢測(cè)儀器設(shè)備的法規(guī)要求也是比較嚴(yán)格的。其中,俄羅斯EAC認(rèn)證是檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的重要認(rèn)證之一。一、什么是俄羅斯EAC認(rèn)證?俄羅斯EAC認(rèn)證是俄羅斯、白俄羅斯和哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦五個(gè)國(guó)家共同認(rèn)可的一種產(chǎn)品安全認(rèn)證。該認(rèn)證適用于所有出口到
AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡(jiǎn)易認(rèn)證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中,該類(lèi)別包括36個(gè)項(xiàng)目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時(shí)替代肺部氣體交換的設(shè)備,并在進(jìn)行心臟手術(shù)的時(shí)間內(nèi)使用特殊設(shè)備進(jìn)行泵操作。自大流行病宣布以來(lái),俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室對(duì)該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求,因此為供應(yīng)商制定了一個(gè)快速通道注冊(cè)程序。俄羅斯注冊(cè)證書(shū)程序的具
EU認(rèn)證是指歐盟CE證書(shū),是歐盟對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品進(jìn)行安全認(rèn)證的一種標(biāo)準(zhǔn)。它是一種商業(yè)上的準(zhǔn)入門(mén)檻,表明該產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)的必要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),能夠保證其符合歐盟的安全、健康、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等方面的要求。認(rèn)證流程1.制定計(jì)劃和準(zhǔn)備文件:制定認(rèn)證計(jì)劃,準(zhǔn)備相關(guān)證明文件。2.進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估:進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和評(píng)估,確保產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.評(píng)估報(bào)告和證明文件的審核:審核評(píng)估報(bào)告和證明文件
ROHS認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證有什么區(qū)別
我國(guó)作為一個(gè)出口大國(guó),近年來(lái)隨著研發(fā)、制造工藝的不斷發(fā)展,出口歐盟的產(chǎn)品也是越來(lái)越多。但不少客戶(hù)都會(huì)要求ROHS認(rèn)證來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品安全相關(guān)的證明。這一點(diǎn)困擾了很多出口商,因?yàn)閷?duì)于大部分人而言只知道CE認(rèn)證,這也是產(chǎn)品的安全清關(guān)認(rèn)證。但實(shí)際上ROHS認(rèn)證和CE認(rèn)證本身是密不可分的。大部分出口商沒(méi)有接觸到ROHS認(rèn)證也僅僅是因?yàn)镽OHS認(rèn)證本身是針對(duì)電子電器產(chǎn)品有害成分的相關(guān)測(cè)試指令,而CE認(rèn)證包含的產(chǎn)品
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