詞條
詞條說明
ISO13485 體系和 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)都是用于確保醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn),但它們之間存在一些共同點和區(qū)別。 一、共同點 1、目標(biāo)一致:ISO13485 體系和 GMP 的目標(biāo)都是確保醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量和安全。 2、過程方法:兩者都采用過程方法來管理和控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 3、風(fēng)險管理:ISO13485 體系和 GMP 都強(qiáng)調(diào)風(fēng)險管理,要求企業(yè)識別、評估和控制與產(chǎn)品相關(guān)
iso13485體系是什么?ISO13485應(yīng)用范圍及辦理流程
隨著醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的迅速發(fā)展,需要一套完善的質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。ISO13485:2016是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的,特別針對醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的質(zhì)量管理體系。它為醫(yī)療設(shè)備制造商和供應(yīng)商提供了一種符合法規(guī)要求、減少風(fēng)險并提高產(chǎn)品質(zhì)量的方式。ISO13485要求組織建立一套完整的質(zhì)量管理體系,并通過采用預(yù)防性措施來確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。 ISO13485優(yōu)勢 采用ISO1
在企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的征程中,EcoVadis 認(rèn)證成為眾多企業(yè)追求的目標(biāo)之一。獲得該認(rèn)證,不僅能提升企業(yè)的社會形象和市場競爭力,還能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有力支持。然而,獲得 EcoVadis 認(rèn)證并非一勞永逸,了解其有效期至關(guān)重要。 通常情況下,EcoVadis 認(rèn)證的有效期為一年。這意味著在一年的時間內(nèi),企業(yè)的認(rèn)證結(jié)果是被認(rèn)可的。在這一年中,企業(yè)可以憑借認(rèn)證向客戶、合作伙伴以及其他利益相關(guān)者展
質(zhì)量體系ISO9001與IATF16949差異分析
1. 適用范圍 ISO 9001適用于所有類型的組織,不論其大小和規(guī)模。它是一套通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),適用于制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、**機(jī)構(gòu)等各種行業(yè)。相比之下,IATF 16949主要適用于汽車行業(yè),包括汽車制造商、零部件供應(yīng)商和售后服務(wù)提供商等。 2. 目標(biāo)和目的 ISO 9001的主要目標(biāo)是通過建立一套質(zhì)量管理體系來提高產(chǎn)品務(wù)質(zhì)量,從而實現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。它的目的是幫助組織提高過程效率,降低不良產(chǎn)
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