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貴州黔東制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測檢測周期


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    詞條說明

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    管理認證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《

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    一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目是廠房環(huán)境設備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達到理想要求和相關環(huán)境因素對于生產(chǎn)工作室的影響的**測試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調(diào)控技術在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)穩(wěn)定,從而達到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過程中藥品包裝材

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    滅菌效果檢測采用工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測包括滅菌物品、洗滌、包裝質(zhì)量合格;滅菌物品放置滅菌器的方法合格;滅菌器的儀表運行正常;滅菌器的運行程序正常。滅菌效果檢測注意事項:(1)監(jiān)測所用菌片(管)須經(jīng)衛(wèi)生部認可,并在有效期內(nèi)使用。(2)指示物監(jiān)測應1月1次。(3)每次監(jiān)測均需對照組。滅菌效果檢測方法:1、制備搖瓶液體培養(yǎng)基液體培養(yǎng)基配方采用全合成配方,有很多種,主要針對細菌檢測的都可以

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