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微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗(yàn)證方案微生物限度檢查方法(薄膜過濾法) 驗(yàn)證方案編碼:表一、驗(yàn)證方案的起草與批準(zhǔn)1.驗(yàn)證方案起草起草人: 起草時期: 年 月 日2.驗(yàn)證小組成員:3.驗(yàn)證方案審核4.驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期:二、驗(yàn)證方案1.驗(yàn)證目的和原理1.1驗(yàn)證目的為確認(rèn)所采用的方法適合于該的細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)的測定,特制定本方案。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因確
由于真空冷凍干燥是在低溫、真空狀態(tài)下進(jìn)行,物料中的水分直接從固態(tài)升華為氣態(tài),因而可以Z大限度地保持被干物料的細(xì)胞活性以及被干物料的色、香、味、形狀和營養(yǎng)成分,而且復(fù)水性能好。真空冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于各種熱敏性物質(zhì)的干燥處理及貯存,如生物制品及的生產(chǎn)、食品凍干脫水、人體組織器官貯藏以及超導(dǎo)材料粉末的制備等。隨著人們對凍干產(chǎn)品需求的不斷增加,凍干設(shè)備也有了較大的發(fā)展。2 真空冷凍干燥設(shè)備的原理及組成
1、低溫恒溫槽分臺式和立式,采購時應(yīng)確定。1、選好低溫恒溫槽可使用的實(shí)際尺寸大小,需要符合自己的使用要求。2、低溫恒溫槽溫度范圍,也需根據(jù)使用者的具體要求來確定,可在-80℃-100℃內(nèi)選擇。3、制冷劑類型:請注意選擇使用不含氟或者含氟的環(huán)保制冷劑。4、溫度穩(wěn)定性和均勻性的參數(shù),常規(guī)的精度為±0.05℃,在±0.001℃。5、需要注意冷卻浴油的選擇,使用溫度范圍要合適,并且低溫時粘度不要過大。6、
冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。? 在的真空條件下使冰晶升華,制品經(jīng)凍結(jié)。從而達(dá)到低溫脫水的目的此過程即稱為冷凍干燥。? 冷凍干燥機(jī)并保持原先凍結(jié)時的體積,凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)。加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于 -
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