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CE認證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745
醫(yī)療器械CE認證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745即將在2021年5月強制實施,并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時間已非常緊迫,對于醫(yī)療器械CE認證企業(yè)來說,有必要盡早了解新法規(guī)。醫(yī)療器械CE認證(MDR)常見問題:一、什么是醫(yī)療器械CE認證新法規(guī)(MDR)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR)將取代歐盟現(xiàn)行的《醫(yī)療器械指令》(9
在全球貿易日益頻繁的今天,認證已成為產品進入各國市場的重要標準。尤其是對于裝卸設備而言,獲得烏克蘭GOST認證不僅是進入這一市場的必要條件,也為產品的品質提供了重要的**。UkrSEPRO是烏克蘭國家標準化和認證體系,目的是確保產品在安全性、健康和環(huán)境保護等方面符合國家及標準。該認證涵蓋了廣泛的產品,包括醫(yī)療設備。通過UkrSEPRO認證,企業(yè)不僅能夠合法進入烏克蘭市場,也能增強消費者對其產品的信
CE認證是指符合歐洲聯(lián)盟相關法規(guī)要求的產品標志,也是進入歐盟市場的必備認證。掃地機作為智能家居產品,同時滿足了環(huán)境保護、能源消耗等相關安全與性能要求,因此需要進行CE認證。對掃地機進行了以下檢測項目:電氣安全性能:包括絕緣電阻、漏電流、接地電阻、電氣強度等。機械安全性能:包括外殼強度、機械結構穩(wěn)定性、機械元件耐久性等。電磁兼容性:包括電磁輻射、電磁抗擾度等。聲學性能:包括噪聲水平、聲壓級等。能效標
俄羅斯聯(lián)邦注冊了許多自愿性認證體系(以下簡稱體系),他們每個都有自己的認證對象。例如,軍事注冊系統(tǒng)是根據(jù)國防部的命令開發(fā)的,用于武器和軍事裝備的認證,俄羅斯河流注冊系統(tǒng)用于認證用于造船業(yè)的產品。自愿認證對從事產品生產的每個人或在俄羅斯聯(lián)邦境內銷售產品的外國制造商的官方代表都有利。自愿認證:1、讓您確認產品的質量。為此,申請人選擇包含對他想強調的那些產品特性的要求的GOST。2、幫助消費者選擇產品。
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