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詞條說明
一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產(chǎn)品才能合
俄羅斯壓力容器EAC 032認證TR TS 032/2013標準
根據(jù)俄羅斯公布的TR TS 032/2013相關(guān)規(guī)定,從2020年1月1日起,俄羅斯GOST舊的標準將不再適用于鋼鐵,鑄鐵和其他類型的壓力容器。未來將采用新的抽樣規(guī)則和測試程序。該技術(shù)法規(guī)包括96項新項目,壓力容器類老的GOST證書也將于2020年1月1日起失效。俄羅斯GOST R合格證書是在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟即EAEU體系之前,確認產(chǎn)品符合俄羅斯安全法規(guī)的證明文件。在EAEU之后,對于EAEU還未公布
壁紙墻紙俄羅斯GOST認證-СЕРТИФИКАТ НА ОБОИ
在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法銷售的壁紙必須GOST聲明。某些類型的產(chǎn)品可能需要SGR國家注冊證書。此外,還可頒發(fā)壁紙防火證書、專家意見書和自愿性GOST質(zhì)量證書。壁紙必須經(jīng)過強制性GOST認證安全評估才能在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法銷售。強制性GOST認證評估適用于俄羅斯政府第982號法令所列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品由以下材料制成:1、紙2、以紙為基底的乙烯基材料3、紙質(zhì)紡織材料4、無紡復合材料。為了獲得GOST聲明,必須
產(chǎn)品通過了CE認證,申請EAC認證會有哪些不同?
如果產(chǎn)品已經(jīng)通過了CE認證,這可能有助于加速EAC認證過程,因為某些測試和評估可能已經(jīng)完成。然而,仍然需要按照EAC認證的要求提交相應(yīng)的文件,并可能需要進行額外的測試或評估,以確保產(chǎn)品完全符合EAEU的技術(shù)法規(guī)。因此,即使有CE認證,也不能自動免除EAC認證的全部要求。CE認證和EAC認證雖然都是針對產(chǎn)品安全性的認證體系,但它們分別適用于不同的市場區(qū)域,且在程序、要求和標記上存在差異。1.適用范圍
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