生物指示劑的選擇

時間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：335

杭州沐昀科技有限公司專注于壓力蒸汽滅菌生物指示劑,濕熱滅菌生物指示劑,滅菌生物指示劑,3m生物指示劑,生物培養(yǎng)指示劑,生物指示劑等

• 詞條

  詞條說明

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• 生物指示劑的應(yīng)用

  ? ? ? 在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性較直觀的指標。? ? ? 用戶應(yīng)根據(jù)使用目的制定商品化生物指示劑的驗收標準，以保證生物指示劑的性能符合相關(guān)要求。在生物指示劑驗收前，可考慮對 D 值進行評估，必要時可進行 D 值測定，確認 D 值和微生物數(shù)量的穩(wěn)定性對于長期存放的生物指示劑尤為重要。接收商品化

• 3m生物指示劑

  使用范圍： 3M壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑用于121℃下排氣壓力蒸汽和132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(包括下排氣鍋和預(yù)真空鍋);通過培養(yǎng)基顏色變化，反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而判斷壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果。 3M壓力蒸汽滅菌生物指示劑 技術(shù)參數(shù) 菌片含菌量：2.4×10的5次方 指標菌種：嗜熱脂肪桿菌芽胞ATCC7953 Geobacillus stearothermophilus 規(guī)格

• 生物指示劑用微生物的基本要求

  生物指示劑含有對滅菌模式有明確耐受性的一種或兩種微生物。除了電離輻射外，微生物芽孢較菌體有較強的耐受性。一般認為含芽胞的細菌較適合用于制備生物指示劑。不同滅菌工藝使用不同的生物指示劑，制備生物指示劑所選用的微生物應(yīng)具備以下特征：1） 菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌物品中所有可能污染菌的耐受性。2） 菌種應(yīng)無致病性。3） 菌株應(yīng)穩(wěn)定，存活期長，易于保存。4） 易于培養(yǎng)。生物指示劑的芽胞含量要在 90%以上