ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（五）

時間：2021-11-29

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
申請iso9001的認證條件是什么？
申請ISO 9001認證的條件可以根據(jù)不同的機構和國家/地區(qū)的要求而有所不同。以下是一般情況下的一些常見條件：有質(zhì)量管理體系：您的組織需要建立和實施一套符合ISO 9001標準要求的質(zhì)量管理體系。這包括和實施相關的文件、程序和控制措施。完善的文件和記錄：您的組織需要準備和維護一系列的文件和記錄，以證明質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。這包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導書、記錄表等。內(nèi)部審核和管理評審：
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。
HACCP控制體系的驗證和
?HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）“危害分析和關鍵控制點”是科學、簡便、實用的預防性的食品安全控制體系，是企業(yè)建立在GMP（良好操作規(guī)范）和SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）基礎上的食品安全自我控制的較有效手段之一。HACCP體系自60年代在美國出現(xiàn)并于90年代在某些領域率先成為法規(guī)后，引起了**上的普遍關注和認可，一些國家的**主管部
實施ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系必須掌握的核心知識
與的機制等，都是影響實施效果的重要因素。策劃、運行、績效評估、改進是職業(yè)健康安全管理體系建設模式的鮮明特征部分。與既往版本體系要求大同小異，規(guī)定了P—D—C—A不同階段的實施要求，**在于形成P—D—C—A良性循環(huán)模式，不斷降低單位（組織）存在的職業(yè)健康安全風險，實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理工作的持續(xù)改進。**（支持）是實施職業(yè)健康安全管理體系的支持**部分，包括資源體系、相關主體的能力和意識、信息交流和