詞條
詞條說(shuō)明
ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)
?摘要: 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)官網(wǎng)較新消息,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
ISO**標(biāo)準(zhǔn)化組織自1996年9月推出ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),得到**各**部門(mén)和企業(yè)界的認(rèn)可和積極響應(yīng),獲證企業(yè)包括制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、**機(jī)構(gòu)等。ISO14001認(rèn)證在很大程度上成為了二十一世紀(jì)企業(yè)發(fā)展的綠色通行證。目前,賓館酒店業(yè)積極開(kāi)展創(chuàng)建綠色賓館酒店活動(dòng),加強(qiáng)內(nèi)部環(huán)境管理,倡導(dǎo)綠色消費(fèi),進(jìn)行環(huán)保宣傳,樹(shù)立賓館酒店綠色環(huán)保形象。在賓館酒店業(yè)實(shí)施ISO14000認(rèn)證已成為一種趨
?1. 目的?通過(guò)對(duì)有關(guān)信息(來(lái)源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學(xué)文獻(xiàn))進(jìn)行分析,預(yù)防對(duì)病人或使用者的潛在傷害,滿足法規(guī)的要求,改善對(duì)病人或使用者安全及健康的保護(hù)。對(duì)所有信息及報(bào)告的事故進(jìn)行評(píng)估,并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用,或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生,或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生,或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對(duì)已出售產(chǎn)品發(fā)布
ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則解釋
原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。 ??????? 組織所需采取的活動(dòng):???????&nbs
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 有較充分的允許變化的彈性 HACCP認(rèn)證需要哪些流程
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本地化審核 三體系認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)步驟 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
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組織內(nèi)外的相互溝通對(duì)食品安全管理的重要性 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 大興安嶺辦理食品安全管理體系認(rèn)證條件
對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 哈爾濱辦理食品安全管理體系認(rèn)證
預(yù)防環(huán)境事故的發(fā)生 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 巴彥淖爾食品安全管理體系認(rèn)證要求
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
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