詞條
詞條說明
醫(yī)療器械及類似產(chǎn)品CE認(rèn)證申請程序步驟一、分析器械及特點(diǎn),確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi);步驟二、確認(rèn)適用的基本要求;指令規(guī)定,任何醫(yī)療器械必須滿足相關(guān)指令中所規(guī)定的預(yù)期用途,所以對制造商來說,首先要做的而且是較重要的事情就是確認(rèn)所有的適用于其產(chǎn)品的基本條件。步驟三、確認(rèn)任何有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)淮**(CEN)和歐洲電氣技術(shù)** (CENELEC)制定的公布在歐盟
BS 476-20:建筑材料和構(gòu)件的*測試.*20部分:建筑構(gòu)件耐火的測試方法(一般原理)。 ISO 5660本部分在通風(fēng)良好的條件下,評估基于持平的樣本暴露于可控水平輻射熱源加熱下的動(dòng)態(tài)產(chǎn)煙量小規(guī)模測試方法。通過測量燃燒產(chǎn)物激光光束的衰退來計(jì)算產(chǎn)煙量。記錄整個(gè)測試的煙霧灰暗度,無論樣本是否燃燒。 GB/T 11020-2005 固體非金屬材料暴露在火焰源下的燃燒特性方法清單。 ISO5660-
初始工廠檢查結(jié)論 ? ? 檢查組負(fù)責(zé)報(bào)告檢查結(jié)論。工廠檢查結(jié)論為不通過的,檢查組直接向 CQC 報(bào)告。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時(shí),工廠應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,CQC 采取 ??? 認(rèn)證申請 3.1 認(rèn)證單元 3.1.1 認(rèn)證單元?jiǎng)澐?依據(jù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、燃燒等級、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行單元?jiǎng)澐?,具體劃分要求見附件1。 制造商、生產(chǎn)廠不同的產(chǎn)品作為不同的認(rèn)證單元。
多余物檢查。檢查產(chǎn)品內(nèi)腔殘余內(nèi)屑,外來物等多余物。 特種設(shè)備檢測包含:是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道、起重機(jī)械、大型游樂設(shè)施。其中鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道為承壓類特種設(shè)備;起重機(jī)械、大型游樂設(shè)施為機(jī)電類特種設(shè)備。 壓力容器的本體、接口部位、焊接接頭等的裂紋、過熱、變形、泄漏等。 超聲波探傷儀檢測裂紋缺陷時(shí),反射回波高度較大,波幅寬,會(huì)出現(xiàn)多峰,平移
公司名: 廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司
聯(lián)系人: 周志琴
電 話: 18662248593
手 機(jī): 18662248593
微 信: 18662248593
地 址: 江蘇蘇州吳中區(qū)孫武路76號萬耀產(chǎn)業(yè)園303室
郵 編:
網(wǎng) 址: jsgfjc.b2b168.com
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