詞條
詞條說明
行政許可內(nèi)容1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的設(shè)定許可的法律依據(jù)1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》行政許可條件具體事項1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》*40條規(guī)定的情形;2、企業(yè)內(nèi)應具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)?/p>
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(4)應當建立健全
注銷銀行存款賬戶;10、繳銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、公章等,辦理工商注銷手續(xù);11、《注銷批準證書》繳回原批準企業(yè)設(shè)立的**。吊銷轉(zhuǎn)注銷工商行政管理機關(guān)依法吊銷營業(yè)執(zhí)照和企業(yè)申請注銷登記是市場主體退出市場的兩種方式,盡管兩者均導致企業(yè)法人資格的消亡,但其法律后果卻大不相同。注銷登記以企業(yè)申請為前提,是企業(yè)的主動行為,是企業(yè)合法退出市場的一途徑,它既是出資人、股東的合法權(quán)利,又是其必須履行的法定義務(wù)。吊
經(jīng)營許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請必要性經(jīng)營范圍醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械
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