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其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實上,開發(fā)一只罕見病新藥險極大,不僅需要大量經(jīng)費(fèi)投入,而且一旦通不過臨床試驗關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機(jī)構(gòu)對在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國FDA方網(wǎng)站報道,迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只: 1.咪唑硫呤:原為白病療劑,現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑,如
GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,近5年來,CDE手里的國產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數(shù)目為112個,包括臨床申請和上市申請,達(dá)到十年之。生物申報數(shù)量62個,是2016年的2倍多。2017年,由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月,CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整
而在邁瑞療之后,A股療械上市公司中營收較大的則有新華療、魚躍療和樂普療、其中新華療(截至發(fā)稿時未公布年報)是目前有可能成為第二個營收突破百億的企業(yè)。新華療2017前三季度營收70.9億元,同比增長20.09%,歸屬凈利潤1245萬元。但值得注意的是,新華療2017年前三季度的扣非后凈利潤卻是虧損8099萬元,此前也曾遇到投資成都英德“踩雷”。從今年的全年業(yè)績上看,新華療扣非后的凈利潤表現(xiàn)難言理想
藥5月3日訊 美國科研團(tuán)隊利用3D打印技術(shù)開發(fā)出一種特殊的假牙,這種假牙含有能定期釋放菌藥物的微囊,可經(jīng)濟(jì)有效地防止戴假牙者口腔感染。 近日發(fā)表在《今日材料·通訊》雜志上的研究顯示,這種3D打印假牙采用了聚基丙烯酸酯材料,這是一種常用于制造假牙和人工等臨床假體的材料。 研究人員在這種材料中放入可滲透、物可解的微球,并在微球中注入菌藥物“兩霉素B”,藥物可通過一個多孔層擴(kuò)散到假牙佩戴者的口腔里。與
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