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  • 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求

    保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表 (一)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站下載。 (二)填寫前應(yīng)認(rèn)真閱讀填表須知,按要求填寫。 (三)申請(qǐng)表內(nèi)容須打印,項(xiàng)目填寫應(yīng)完整、規(guī)范,不得涂改。 (四)申報(bào)的保健功能應(yīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報(bào)的新功能除外。 (五)申請(qǐng)人為法人或其它組織的,申

  • 保健食品的復(fù)審

    保健食品的復(fù)審 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的,可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

  • 保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求

    保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時(shí),還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑

  • 2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語(yǔ)和定義

    2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語(yǔ)和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1科學(xué)依據(jù),是指與注冊(cè)申請(qǐng)保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括: (1)在國(guó)內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文; (2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告; (3)注冊(cè)申請(qǐng)人開展的試驗(yàn)研究; (4)人群食用評(píng)價(jià)材料; (5)我國(guó)傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

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