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詞條說明
以信息化手段推動藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革
? ? ? ?當(dāng)前,我國藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā),引起了全社會對藥品安全的廣泛關(guān)注。面對不斷升溫的民意,**監(jiān)管部門也不斷加大了對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度,制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因,除醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步帶來的對藥品毒副作用認(rèn)知度的提升外,企業(yè)缺乏很
OPCMES非常場管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’
維遠(yuǎn)泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場實時管控系統(tǒng)”是深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》及我國行業(yè)法律法規(guī),總結(jié)國外實時數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn),在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺,以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托,結(jié)合藥企實際需求而開發(fā)的藥品生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)。OPCM
無菌藥品新版GMP認(rèn)證 細(xì)節(jié)決定成敗
獲新證企業(yè)僅占2成??認(rèn)證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日,地區(qū)食品**發(fā)布*256號藥品GMP認(rèn)證公告,公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業(yè)。截至該日期,累計有293家(次)注射劑等無菌制劑企業(yè)獲得了新版GMP證書,僅占全國1319家無菌藥品企業(yè)的22.2%。 ? ? &nbs
?2013年10月26日*46屆全國制藥機(jī)械博覽會(以下簡稱“藥機(jī)會”),在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠(yuǎn)泰克攜眾多新品閃耀登場,為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風(fēng)險信息化管控盛宴。 維遠(yuǎn)泰克已多次參加全國藥機(jī)會,力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗和技術(shù)傳遞給客戶,推動制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證和信息化建設(shè)方面的進(jìn)程。本屆展會上維遠(yuǎn)泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品,受到了
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