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詞條說明
一、需要提交哪些資料呢? 1、產品材料及配方 2、生產工藝簡述及簡圖 3、生產工藝簡述及簡圖 4、生產設備清單 5、檢驗項目及檢驗設備清單 6、產品包裝設計、產品說明書 7、產品質量標準 8、產品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標注冊或受理證明 11、法定代表人/負責人委托書 12、生產車間、檢驗室平面布局圖 13、工商營業(yè)執(zhí)照復印件 14、產品檢驗報告 二、申請條件 1. 申報產品為《涉及飲
哪些產品要辦理涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件呢?比如,我們使用的飲水機、凈水器、飲用水管道、飲用水消毒產品等涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品都必須要辦理涉水批件。 一、需要提交哪些資料呢? 1、產品材料及配方 2、生產工藝簡述及簡圖 3、生產工藝簡述及簡圖 4、生產設備清單 5、檢驗項目及檢驗設備清單 6、產品包裝設計、產品說明書 7、產品質量標準 8、產品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標注冊或
一類醫(yī)療器械生產備案申請材料,一類醫(yī)療器械產品備案流程,山東三潤認證服務小編告訴您 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*739號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內生產企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案,境外醫(yī)療器械生產企業(yè)需要委托境內代理人在NMPA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有
1.法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*650號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內生產企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案,境外醫(yī)療器械生產企業(yè)需要委托境內代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內生產企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進行注冊,境外
公司名: 山東華瑞認證技術有限公司
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地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號樓1223室
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